Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: БЕЛКО ФАРМА, Індія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A05BA

Форма випуску: Капсули по 300 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах

Діючі речовини: 1 капсула містить натуральних фосфоліпідів (3-фосфатидилхоліну) із соєвих бобів - 300.0 мг

Допоміжні речовини: Промогель, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний

Фармакотерапевтична група: Гепатопротекторні засоби

Показання: Жирова дегенерація печінки різного генезу (включно з ураженням печінки при діабеті); гострі та хронічні гепатити; початковий цироз печінки; перед- і післяопераційне лікування хворого при хірургічному втручанні на печінці та жовчовивідних шляхах; токсичні ураження печінки; токсикози у вагітних. Як допоміжна терапія – при псоріазі; радіаційному синдромі.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3493/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 капсула містить 300 мг натуральних фосфоліпідів*

(*субстанція фосфоліпідів із соєвих бобів, яка містить переважно (3-фосфатидил)холін);

допоміжні речовини: натрію крохмаль гліколят, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний.

 

Лікарська форма. Капсули.

 Тверді желатинові капсули, корпус – червоного кольору, кришечка – чорного кольору,  вміст капсул – масляниста маса від жовтого до жовто-світло-коричневого  кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника. „БЕЛКО ФАРМА”, Індія,

 515, Модерн Індастріал Естейт,  Бахадургарх, (Гар’яна), Індія.

 

Заявник. „СКАН БІОТЕК ЛТД”, Індія.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування захворювань печінки, ліпотропні засоби. Код АТС А05В А.

Активна діюча речовина препарату – натуральні фосфоліпіди.

Субстанція натуральних фосфоліпідів (НФЛ) є високоочищеним екстрактом із бобів сої і містить переважно фосфатидилхолін (ФХ) з високою концентрацією поліненасичених жирних кислот, в основному  лінолевої  (70 %), ліноленової й олеїнової. Головним активним інгредієнтом натуральних  фосфоліпідів є 1,2-дилінолеоїлфосфатидилхолін.

За своєю хімічною структурою НФЛ відповідають природним (ендогенним) фосфоліпідам організму, але у функціональному відношенні переважають їх завдяки високому вмісту в     1-му і 2-му положенні молекули поліненасичених жирних кислот (ПНЖК), особливо лінолевої кислоти. 

Мембраностабілізуюча і гепатопротекторна дія НФЛ досягається шляхом прямого вбудування молекул НФЛ у фосфоліпідну структуру пошкоджених печінкових клітин,  заміщення дефектів і відновлення  бар’єрної функції ліпідного бішару мембран. Ненасичені жирні кислоти фосфоліпідів сприяють збільшенню активності і пластичності мембран, зменшують компактність фосфоліпідних структур, нормалізують проникність.

Гепатозахисна дія натуральних фосфоліпідів, побудована на інгібуванні процесів перекисного окиснення ліпідів (ПОЛ), які розглядають як один із головних механізмів розвитку уражень  печінки.

Препарат має здатність  запобігати розвитку гіперхолестеринемії (ГСХ) і  гіпертригліцеридемії (ГТГ), нормалізує рівень β-ЛП, преβ-ЛП. При цьому стимулюються керовані фосфоліпідами процеси затримки патологічного накопичення холестерину у тканинах, а також виникає мобілізація його транспортування із стінок судин назад за рахунок активації ліполітичної (ЛПЛ) або холестеринестерифікуючої ферментної системи (ЛХАТ).

Дилінолеоїлфосфатидилхолін сприяє зниженню рівня активації клітин Купфера і продукування  ними прозапальних цитокінів IL1b  і TNFa.

Натуральні  фосфоліпіди виявляють антифібротичний ефект.

При прийомі внутрішньо більше 90 % препарату всмоктується у тонкому кишечнику. Максимальний вміст  фосфатидилхоліну у крові  через 6-24 години після перорального прийому становить  близько 20 %.

 

Показання для застосування. Жирова дегенерація печінки різного генезу (включно з ураженням печінки при діабеті); гострі та хронічні гепатити; початковий цироз печінки; перед- і післяопераційне лікування хворого при хірургічному втручанні на печінці та жовчовивідних шляхах; токсичні ураження печінки; токсикози у вагітних.

 Як допоміжна терапія – при псоріазі; радіаційному синдромі.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Внутрішньопечінковий холестаз.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказань немає. Питання про можливість застосування препарату вагітним визначає лікар.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами. Не впливає.

 

Діти. Препарат призначений для застосування  дорослим та підліткам.

 

Спосіб застосування та дози.

Капсули застосовують під час прийому їжі, ковтають не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води.

Початкова доза для дорослих і підлітків – по 2 капсули 3 рази на добу, підтримуюча – по       1 капсулі 3 рази на добу. Рекомендований курс лікування – 3 місяці. За необхідності курс може бути продовжений.

       При псоріазі лікування розпочинають із прийому Лівенціалє форте по 2 капсули  3 рази на добу протягом 2 тижнів, після цього протягом 10 днів приймають препарат у формі внутрішньовенних ін’єкцій (по 1 ампулі (5 мл) на добу), з одночасним призначенням   ПУВА-терапії. Після чого продовжують прийом капсул протягом 2 місяців.

 

Передозування. Дані про передозування препарату відсутні. Проте, при передозуванні не виключено посилення проявів побічних реакцій.

 

Побічні ефекти.

При застосуванні препарату можливі:

алергічні реакції,  шкірні висипання, відчуття свербежу.

Шлунково-кишкові розлади: діарея, нудота, дискомфорт у ділянці шлунка.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Відсутні дані про несумісність препарату  з іншими лікарськими засобами.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла  та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 оС.

 

Упаковка. По 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці № 30; по 5 блістерів у картонній упаковці № 50.